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美国FDA批准aliskiren/valsartan单片合剂Valturna(R)上市

valsartanaliskirenfda批准angiotensin高血压控制上市合剂

摘要:Vahurna(R)(aliskiren/valsartan片)获得FDA批准,成为第一个且目前惟一的针对肾素-血管紧张素-醛固酮系统中两个关键点的药物。这是Valturna(R)的首次获批作为aliskiren或angiotensin受体抑制剂单药治疗高血压控制不足,以及作为可能需要多种药物达到血压目标患者的治疗药物。该许可主要是基于一项关键的随机双盲安慰剂对照的为期8周的临床试验,约包括1800例患者。

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