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巴戟天寡糖胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性

作者:王雪芹 张鸿燕 舒良 杜波 焦富英 韩祖成 ...巴戟天寡糖胶囊盐酸氟西汀抑郁症

摘要:目的:评价巴戟天寡糖胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、盐酸氟西汀对照的研究方法。符合入选标准的受试者被随机分配到3个治疗组:巴戟天寡糖胶囊高剂量组(400mg或800mg·d^-1),巴戟天寡糖胶囊低剂量组(300mg或600mg·d^-1),盐酸氟西汀片对照组(20mg或30mg·d^-1),疗程6周。结果:巴戟天寡糖胶囊高、低剂量组和盐酸氟西汀片对照组的有效率分别为:70.34%,66.38%,68.91%,治疗终点HAMD-17评分与基线减分差值分别为-11.6(4.6),-11.8(4.0)和-11.9(4.1),三组间比较差异无统计学意义(P=0.82),巴戟天寡糖胶囊高、低剂量组与盐酸氟西汀对照组的非劣效性检验合格(P〈0.05)。不良事件发生率分别为:巴戟天寡糖胶囊高剂量组29.41%,低剂量组19.83%,对照组为24.17%,差异无统计学意义(P=0.22)。结论:巴戟天寡糖胶囊治疗轻、中度抑郁症患者的疗效与盐酸氟西汀片相当,不良反应轻微,可用于轻、中度抑郁症的治疗。

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