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无针头注射装置给予Fuzeon(enfuvirtide)可以获得用标准针头和注射器给予该药相等的血药浓度

注射装置血药浓度注射器无针头标准药动学研究hiv患者生物等效性交叉给药药的治疗病毒载量单次剂量相同剂量受试者经腹部生物型总浓度护士

摘要:在一项对照,随机,非盲性和交叉给药的临床药动学研究中,27例病毒载量低于1000拷贝·mL^-1的HIV患者第一次接受该药的治疗。参加该研究的护士用生物型无针头注射装置或标准27G1/2针头和注射器经腹部皮下给予受试者单次剂量Fuzeon(90mg)。7d后,同一例护士给相同患者交叉注射装置给予相同剂量的药物。血药浓度被监测达48h,最大浓度、最小浓度和总浓度被用来显示生物等效性。

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中国新药

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