批准上市amgen公司高剂量化疗新药双盲临床试验口腔溃疡2004年癌病患者骨髓移植癌患者fda安全性治疗前安慰剂接受
摘要：Amgen公司2004年12月15日宣布FDA已批准了Kepivance(palifermin)用于治疗严重口腔溃疡，而这种口腔溃疡可能会发生在服用过高剂量化疗又接受了骨髓移植的血癌病患者身上。该药用于非血癌患者卜的有效性和安全性还正在进行中。在双盲临床试验中，血癌患者在接受高剂量化疗加放射治疗前，被随机静注60mμg·kg^-·d^-(n=106)或安慰剂(n=106)，共3d。
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