速释片口含复方丹参制剂复方丹参滴丸药物制剂研究复方丹参片中药丹参制备工艺不稳定性制备过程提取工艺中药新药药品注册类药物药效学
摘要：新药类别 中药五类 研究概况 “复方丹参片”、“复方丹参滴丸”等复方丹参制剂在临床上具有广泛的应用，但是该类药物存在服用不便、稳定性差等缺点。在多年深入的化学、药效学和药物制剂研究的基础上，我们搞清了中药丹参、三七和冰片的“有效部位群”及其制备工艺，在提取工艺上总有效部位群的含量达到80％以上解决了有效部位群在制备过程中的不稳定性、收率低等问题。按照新的《药品注册办法》对第5类中药新药的要求，
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