作者：丁付燕; 吕志前; 邹榕江; 张祎; 郭清奎; ...支架药物评价生物降解环境
摘要：目的评价生物可降解聚乳酸聚碳酸酯共聚物（PTDLA）涂层紫杉醇洗脱支架预防小型猪血管支架内再狭窄的有效性与安全性。方法27只小型猪以体质量编号随机分人裸支架（BMS）组、单纯PTDLA涂层支架（pOLY）组和PTDLA涂层紫杉醇洗脱支架（PACL）组。各组均包括1、3个月和6个月观察终点的小型猪各3只。每只小型猪于双侧股动脉各置入同种支架1枚。至观察终点，复查血管造影并处死取材，通过组织病理形态学观察内膜增生及炎症情况。结果共54枚支架成功置入27只小型猪股动脉，术后均健康存活。术后即刻及处死前血管造影示各相关动脉均通畅，无支架内血栓、移位及其他并发症。1个月时，3组中PACL组内膜厚度最小[（133±26）μm比（280±54）μm和（284±46）μm，P〈0．05]；管腔面积最大[（3．92±0．32）mm^2比（2．86±0．24）mm^2和（2．78±0．22）mm^2，P〈0．05]。3个月时，3组反映内膜增生的各项指标均加重，仍以PACL组内膜厚度最小[（190±21）μm比（374±40）μm和（334±30）μm，P〈0．01]，管腔面积最大[（3．68±0．30）mm。比（2．40±0．20）mm。和（2．55±0．23）mm^2，P〈0．01]。6个月时，3组内膜增生均进一步加重，PACL组内膜厚度最小，但3组间差异无统计学意义[（328±28）μm比（440±45）μm和（408±39）μm，P=0．13]；剩余管腔面积最大，但差异亦无统计学意义[（2．83±0．25）mm^2比（2．17±0．23）mm^2和（2．30±0．18）mm^2，P=0．12]。结论采用可降解PTDLA涂层的紫杉醇洗脱支架可以安全有效地抑制健康小型猪血管支架置入术后1个月和3个月时的内膜增生，保持管腔面积，预防血管支架内再狭窄。
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