作者：支旭然; 刘洪涛; 白万军; 王觅; 董占军大株红景天注射液配伍稳定性不溶性微粒高效液相色谱法
摘要：目的考察大株红景天注射液配制后溶液在不同条件下的质量稳定性。方法将10mL大株红景天注射液与5%葡萄糖注射液250 mL配伍后,放置于室温(10~30℃)、光照(4 500 Lx)、40℃恒温环境下,在不同时间点考察大株红景天注射液的性状、pH值、不溶性微粒和有效成分(红景天苷和酪醇)的含量。结果大株红景天注射液配伍溶液在放置过程中性状无明显变化,12 h内pH值几乎无变化,24 h内略微下降。光照条件下,溶液在24 h微粒数超出药典规定;其他条件在24 h内微粒数均未超过药典规定。红景天苷含量受光照影响在24 h时下降了5.34%,在室温和40℃恒温条件下放置24 h比较稳定。酪醇24 h内在以上条件下均比较稳定。结论建议配制后的大株红景天溶液在12 h内输注完毕,超过24 h后需谨慎使用,同时应该避免强光直射。
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