作者：吴妍; 李会婷; 王丽雯; 邓晓媚; 王晓宇; ...拉莫三嗪高效液相色谱法质控图westgard多规则理论室内质控
摘要：目的建立拉莫三嗪(lamotrigine,LTG)治疗药物监测的室内质量控制方法,并应用Westgard多规则理论进行评估。方法自制高、中、低浓度(10,5,1μg·mL-1) LTG血浆质控品,采用HPLC-UV测定2018年10-12月随行的30组自制质控品浓度,应用Excel软件绘制Levey-Jennings质控图和Z-分数质控图,使用Westgard多规则理论进行室内质量控制评估。结果 LTG高、中、低浓度质控值日内、日间RSD分别为2.33%~9.62%,5.63%~9.07%,提取回收率分别为70.48%~78.92%,74.68%~80.77%,符合中国药典对生物样品检测的要求。Levey-Jennings质控图、Z-分数质控图结果均提示随行30组自制质控品的浓度检测结果违反了Westgard多规则理论,提出警告1次(违反12s规则)、失控1次(违反22s规则)。经分析后发现,与LTG工作液存储时间过长有关,经重新配制后自制新批次质控品,监测数据恢复正常。结论 LTG治疗药物监测室内质量控制体系的建立可有效提高血药浓度监测结果的准确性,提供临床更精准的个体化药学服务。
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