作者:段营辉; 陈惠玲; 李诚铭; 李玲玲清感穿心莲片穿心莲内酯脱水穿心莲内酯异丹叶大黄素多成分测定质量控制
摘要:目的建立清感穿心莲片中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯和异丹叶大黄素3种成分的HPLC含量测定方法,为清感穿心莲片的质量控制提供参考。方法采用HPLC-DAD法,Agilent Extend C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈(A)-水(B)为流动相进行梯度洗脱,检测波长225 nm (穿心莲内酯),254 nm (脱水穿心莲内酯),323 nm (异丹叶大黄素),柱温35℃,流速0.8 mL·min-1。结果穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯和异丹叶大黄素分别在8.395~335.790 μg·mL^-1(r=0.999 9),5.948~237.924 μg·mL^-1(r=0.999 9)和0.854~25.607 μg·mL^-1(r=0.999 9)内线性关系良好;平均加样回收率分别为97.2%,102.1%和98.2%,RSD分别为1.7%,3.0%和1.0%。对来自2个企业的14批次样品进行测定,穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯和异丹叶大黄素含量范围分别为每片0.80~2.43,0.59~2.71,和0.045~0.275 mg。结论本方法准确可靠,可用于清感穿心莲片的质量控制。
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