作者：刘洁凝; 施祥杰; 刘晓鸣; 金婧; 郭晓迪亲水凝胶骨架材料干法制粒溶出曲线相似性盐酸帕罗西汀缓释片稳定性
摘要：目的采用亲水凝胶骨架材料制备盐酸帕罗西汀缓释片,并对其质量进行评价。方法采用亲水凝胶骨架材料HPMC K100LV和K4M联用,通过干法制粒工艺制备盐酸帕罗西汀骨架片芯,然后通过肠溶薄膜包衣液对盐酸帕罗西汀骨架片芯进行包衣,获得盐酸帕罗西汀缓释片;以溶出曲线相似性f2值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用高效液相色谱法进行含量和杂质检测,通过加速和长期试验考察片剂稳定性。结果以该方法制备的盐酸帕罗西汀缓释片质量稳定,具有与原研制剂一致的溶出特征。结论该方法制备盐酸帕罗西汀缓释片具有可行性。
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