作者：唐杨异维a酸有关物质高效液相色谱法
摘要：目的 建立HPLC测定异维A酸有关物质的方法。方法 色谱柱为NUCLEOSIL 100-3 C18(4.6 mm×150 mm,3μm),以甲醇-水-冰醋酸(770∶225∶5)为流动相,流速为1.0 mL·min-(16);柱温为25℃,检测波长为355 nm。结果 异维A酸峰与杂质H、I、维A酸、强制降解杂质峰分离良好;异维A酸、杂质H、I和维A酸的线性范围分别为0.000 545 5~21.82μg·mL-1(r=0.999 9),0.002 856~7.14μg·mL-1(r=0.999 0),0.002 789~6.97μg·mL-1(r=0.999 1)、0.017 07~22.76μg·mL-1(r=0.999 6);检测限分别为0.27,0.60,0.65,5.50 ng·mL-1,定量限分别为0.55,2.85,2.80,17.00 ng·mL-1;杂质H、I和维A酸的平均回收率分别为101.57%,102.02%,101.03%,RSD分别为0.5%,0.8%,1.5%。结论 建立的HPLC方法准确、专属性强,可用于异维A酸有关物质的测定。
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