作者：业康; 叶兴法; 黄晶晶; 韩鹏; 金捷; 毛培...制草乌姜半夏配方颗粒饮片煎剂毒性
摘要：目的比较制草乌、姜半夏配方颗粒与饮片煎剂的急性毒性差异。方法参照国家药品监督管理局2014年的《药物单次给药毒性研究技术指导原则》,对制草乌、姜半夏配方颗粒与其饮片煎剂进行小鼠急性毒性实验,根据毒性实验结果的不同,分别以最小致死量（minimum lethal dose,MLD）或最大给药量（maximum administration dosage,MAD）来反映制草乌、姜半夏配方颗粒与其各自饮片煎剂的毒性差异。结果制草乌饮片煎剂的MLD值在生药25.6-32 g·kg（-1）之间,而制草乌配方颗粒的MLD值在生药40-50 g·kg（-1）之间;姜半夏饮片煎剂与姜半夏配方颗粒小鼠灌胃的MAD均为生药238.872 g·kg（-1）,以姜半夏在中国药典2015年版中的上限用量9 g·d-（-1）计算,相当于人用剂量的1 592.48倍。结论制草乌颗粒的毒性明显低于制草乌饮片煎剂;姜半夏配方颗粒与饮片煎剂均未见毒性表现。
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