作者：李炎; 陈捷; 蒋佳兴; 王叔桥门冬氨酸鸟氨酸毕赤酵母菌dna残留实时荧光定量pcr
摘要：目的建立可定量检测门冬氨酸鸟氨酸原料药中毕赤酵母菌DNA残留量的实时荧光定量PCR方法。方法采用宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒（磁珠法）提取毕赤酵母菌DNA,利用毕赤酵母残留DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）进行扩增反应,绘制标准曲线,建立毕赤酵母菌DNA残留量的Real-time PCR检测方法,并验证其准确性和精密性。结果毕赤酵母菌DNA质量浓度在0.03~300 pg·μL^-1内线性良好（r〉0.99）,定量限为0.03 pg·μL^-1;应用该法对3批门冬氨酸鸟氨酸原料药进行测定,毕赤酵母菌DNA残留量均远低于每剂10 ng。结论该方法可用于门冬氨酸鸟氨酸原料药中毕赤酵母菌DNA残留量的定量测定。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
