作者：应明华; 刘东华; 胡卫红甲基泼尼松龙药物杂质
摘要：目的合成甲基泼尼松龙的一个手性杂质6β-甲基泼尼松龙,作为有关物质质量控制的对照品。方法以5α,6α-环氧^-11β,17α-二羟基孕甾-3,20-二乙二醇缩酮为原料,经环氧开环、酸性水解、碱性消除、生物脱氢、碘代、置换、碱性水解以及制备液相纯化得到高纯度的6β-甲基泼尼松龙。结果目标产物结构经1H-NMR、13C-NMR、NOESY和MS确证,纯度经HPLC检测达到99.8%。结论该杂质可作为甲基泼尼松龙原料药质量控制的杂质对照品。
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