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环氧乙烷灭菌生物指示剂D值测定方法研究

作者:曹炜; 沈泓; 李珏; 吴鑫; 梁法勇; 李超; ...环氧乙烷生物指示剂d值

摘要:目的研究环氧乙烷灭菌指示剂D值测定方法。方法采用部分阴性法测定不同厂家产品的D值,用存活灭杀时间进行验证,两者一致说明部分阴性法测定D值结果有效。若无法验证,则采用残存曲线法重新测定D值,再进行验证。结果5个样本中,3个用部分阴性法测定的D值可以被存活灭杀时间验证。另2个样本用残存曲线法测定的D值与验证结果一致。结论D值是评价环氧乙烷灭菌生物指示剂产品质量的关键性技术参数,部分阴性法和残存曲线法的D值测定结果存在差异,为确证D值测定结果的准确性,应采用存活灭杀时间对测定结果进行验证。

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中国现代应用药学

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