天保宁labelusageoutside药物临床试验给药途径文献报道论文字数投稿网给药方法
摘要:"药品未注册用法(unlabeled uses,off-label uses,out-of label usage or outside of labeling)",是指药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法,其具体含义包括给药剂量、适应人群、适应症或给药途径等与药品说明书不同的用法。目前,我国尚未就"药品未注册用法"立法,关于"药品未注册用法"的文献报道极少,也很少有指南帮助区分有证据支持的超说明书用药和无证据支持的超说明书用药。
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