作者：姬莉芳; 李清; 毕开顺; 戴雯静; 韩笑; 何...妥洛特罗含量测定非水滴定高效液相色谱法
摘要：目的 研究妥洛特罗原料药的含量测定方法。方法 非水滴定法以冰醋酸-醋酐（7∶3）为溶剂,结晶紫为指示液,用高氯酸滴定液（0.1 mol·L^-1）滴定,以电位法来判定滴定终点,并将指示液在电位突跃时的颜色作为滴定终点颜色;高效液相色谱法采用C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,乙腈-5 mmol·L^-1磷酸二氢钾缓冲液（25∶75）作为流动相,检测波长为215 nm。结果 非水滴定法与高效液相色谱法测定结果差异无统计学意义。结论 非水滴定法和高效液相色谱法均能有效地控制本品的含量,为妥洛特罗原料药的质量控制提供科学依据。
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