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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾近红外定量分析通用性模型的建立

作者:罗英; 莫卫民; 陈悦; 洪利娅近红外漫反射光谱定量分析阿莫西林钠克拉维酸钾

摘要:目的利用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学的方法对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾进行无损、快速定量分析。方法采集26批实验室自制样品和40批不同企业市售样品的近红外漫反射光谱,通过聚类分析确定校正集和验证集,采用偏最小二乘法(PLS)建立定量分析模型。结果3个定量模型中阿莫西林浓度范围为21.28%~75.57%,克拉维酸浓度范围为2.67%~15.85%,水分范围为0.46%~15.7%。阿莫西林定量模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)和预测均方根误差(RMSEP)分别为1.42%和1.54%;克拉维酸定量模型的RMSECV和RMSEP分别为0.56%和0.71%;水分定量模型的RMSECV和RMSEP分别为O.11%和0.14%。结论建立的3个非破坏性快速定量分析模型用于不同厂家生产的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾样品测定是可行的。

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中国现代应用药学

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