作者:刘广娟; 裴志东; 张镓小; 张慧依卡倍特钠有关物质含量测定高效液相色谱法
摘要:目的建立HPLC测定依卡倍特钠颗粒的含量及有关物质的方法。方法采用美国热电公司C18色谱柱(250mm×4.6mm,5um);流动相为乙腈-1.36%磷酸二氢钾溶液(27:73);柱温为室温;检测波长为271nm。结果依卡倍特钠在0.01026~0.1539mg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.8%;有关物质的破坏性试验中杂质与主峰分离度符合规定。结论该方法简便、准确、专属性强,可用于控制依卡倍特钠颗粒的质量。
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