作者：王兴; 张卫国; 李晓倩; 李莹; 王萍; 雷磊hpmck30缓释片中药提取物释药行为
摘要：目的进行乙肝清HPMCK4M／PVPK30骨架缓释片的研制与体外评价。方法以中药赶黄草和贯叶连翘的提取物为原料药，以HPMCK4M和PVPK30两种粘度不同，水合行为差异较大的亲水高分子材料联合使用作为骨架材料，制备缓释12h的“乙肝清骨架缓释片”。以“HPMC＋PVPK30”总量在处方中的百分量和HPMC在“HPMC＋PVPK30”总量中的百分量为考察因素，通过处方单因素考察和星点设计-效应面法进行优化，得到最佳的制剂处方。并通过均一性实验和体外释药行为研究进行体外评价。结果本片剂优化处方中最低HPMCK4M与PVPK30用量不得低于20％。最佳制剂处方为骨架材料HPMc＋PvPK30总量占片剂质量的27．03％，HPMC占HPMC＋PVPK30总量的49．04％。本处方具有良好的重现性与稳定性；片剂药物释放符合一级释放模型。结论制备了载药量40％的乙肝清提取物缓释片，并优化得到了其最佳的制剂处方。
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