作者：胡楚楚; 郑国钢; 郑金琪辛伐他汀胶囊有关物质梯度洗脱法反相高效液相色谱法
摘要：目的建立用反相高效液相色谱法测定辛伐他汀胶囊有关物质的方法,同时考察了19批辛伐他汀胶囊的有关物质。方法使用SUPELCO C18色谱柱（4.6 mm×33 mm,3μm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液（50∶50）为流动相A,0.1%磷酸的乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱。检测波长为238 nm,流速为3.0 mL.min-1。结果辛伐他汀峰与洛伐他汀峰及其余有关物质分离良好,辛伐他汀的检测限为0.25 ng。结论方法准确、灵敏度高,可作为该制剂的质量控制方法。
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