作者:张望刚; 叶小弟; 陈爱瑛; 郑高利; 陈国神成骨生长肽鼻喷剂高效液相色谱法含量测定
摘要:目的建立反相高效液相色谱法测定成骨生长肽鼻喷剂含量的方法。方法KromsoilC18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈A(含0.1%三氟乙酸)和蒸馏水B(含0.1%三氟乙酸)(采用梯度洗脱,比例为0~25min时A从20%~30%);流速为1.0mL·min^-1,柱温35℃,检测波长210nm。结果反相高效液相色谱法测定成骨生长肽的线性范围为0.05~1.0mg·mL^-1(n=3),线性方程为Y=14294X+90.2,r=0.9998;最低检测限为6μg·mL^-1;日内、日间精密度良好(RSD〈2.5%);方法回收率为(100.6±1.6)%。结论本方法专属性强,重复性好,回收率高,可用于该制剂的含量控制。
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