作者:陈世才药品说明书用药安全药品监督管理部门药品生产企业药品安全性法律地位法定地位药理学
摘要:作者结合工作遇到的实际问题,列出常见的药品说明书上容易被忽视又重要的问题,以供临床参考。 1药品说明书定义及其法律地位 药品说明书,是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的。用以指导临床正确、安全、合理使用药品的技术性资料。药品说明书上所载内容经过国家食品药品监督管理部门审批核准后获得法定地位。
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