作者：吴安平; 樊万虎; 张树林佩乐能治疗丙肝副作用
摘要：目的评价佩乐能50mcg/次，每周一次皮下注射联合利巴韦林治疗中国慢性丙型病毒性肝炎患者（包括初治和复发患者）的安全性，并与对照药物甘乐能3MIV／次，一周三次皮下注射联合利巴林治疗进行比较。方法本试验为开放的、2：1随机化的阳性对照临床试验。符合所有入选，排除标准后，所有符合入选，排除标准的患者将随机分配进入试验。随机分组后，进入治疗组的受试者每周一次皮下注射佩乐能50mcg，同时口服利巴韦林800-120mg/天。进入对照组的受试将接受甘乐能3MIU／次，每周三次皮下注射，利巴韦林的剂量和服法与治疗组相同；总疗程均为48周，治疗结束后停药观察24周。评估安全性及副作用。结果治疗组和对照组均未发生死亡或其他严重不良事件。在48周治疗期间。治疗组发生药物相关性不良事件26例，发生率为100．00％；对照组发生药物相关性不良事件14例，发生率为100．00％，两组间无差异；在停药随访期间，治疗组与对照组均未发生不良事件。结论治疗组发生药物相关性不良事件与对照组比较，差异无统计学意义。结果表明，佩乐能联合利巴韦林治疗慢性丙型病毒性肝炎的安全性与甘乐能联合利巴韦林治疗的安全性相当。
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