作者：张恒; 王本杰; 郭瑞臣注射用尼非卡兰药代动力学
摘要：目的研究注射用盐酸尼非卡兰在中国健康人体的药代动力学。方法健康志愿者24名（男女各半），按体重配对，随机分组。以奥硝唑为内标，采用HPLC-紫外法测定尼非卡兰0．3mg／kg、0．4mg／kg单次静脉推注和0．4mg／kg静脉推注后以0．4mg·kg^-1·h^-1速度连续静脉输注6小时给药尼非卡兰时血浓度，采用《DAS2．0》程序计算其主要药代动力学参数。结果24名健康志愿者0．3mg／kg、0．4mg／kg静脉推注及注射用盐酸尼非卡兰0．4mg／kg的负荷剂量后，再给予注射用尼非卡兰0．4mg·g^-1·h。连续静脉输注，血清中尼非卡兰Cmax分别为（230．946±54．023）、（358．615±73．984）和（444．303±88．122）ng／ml;t1/2分别为（1．545±0．382）、（1．344±0．188）和（1．348±0．227）h；AUC0-1分别为（193．526±45．194）、（285．608±46．569）和（2609．02±498．200）ng·h·ml^-1。结论HPLC法测定尼非卡兰血浓度血浆中内源性物质不干扰测定，方法简单，操作方便；尼非卡兰静脉注射给药人体内呈线性药代动力学过程；整个试验过程顺利，静脉推注和静脉输注给药志愿者无不良反应发生。
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