作者：颜素华; 李健和; 曹俊华法莫替丁注射液高效液相色谱法有关物质破坏试验含量
摘要：目的建立高效液相色谱法测定法莫替丁注射液中的有关物质和含量。方法色谱柱：HypersilODS（250.0mm×4.6mm,5μm）;流动相：庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇=25∶6∶1（V/V/V）;检测波长：254nm;流速：1.0mL/min;进样量：20μL。结果样品经酸、碱、氧化、热及光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰有效分离,最低检测限为1.0ng。法莫替丁在80.32～120.48μg/mL的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系,平均回收率为99.76%,RSD为0.73%。结论本法方法简便、快速,专属性强,待测溶液稳定,测定结果准确。
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