作者:穆银玉; 吴巧萍; 邬露丹抗环瓜氨酸肽抗体胶体金免疫层析法性能评价
摘要:目的对胶体金免疫层析(GICA)技术检测患者血清抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体进行性能验证和评价。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)和GICA,同时对104例可疑类风湿性关节炎(RA)患者进行抗-CCP抗体检测,计算两种方法检测结果的阴性符合率、阳性符合率、总符合率以及Kappa值。用±20%临界值浓度标本各重复检测20次,记录阴性和阳性结果数,验证GICA法重复性。结果两种方法检测结果比较,阴性符合率、阳性符合率、总符合率、Kappa值分别为92%、100%、96%、0.92。GICA法检测+20%临界值浓度标本结果阳性数为20次,阳性率100%;-20%临界值浓度标本结果阴性数为15次,阴性率为75%。结论GICA法与ELISA法检测抗-CCP抗体结果一致性良好,而且GICA方法简单、快速,敏感性和特异性较高,是早期筛查类风湿性关节炎值得推广的方法。
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