克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液国家食品药品监督管理局安徽检验结果通报不良事件灭菌温度
摘要:2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻会,通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果:现已查明,安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因.经查,该公司2006年6月-7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。
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