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GLP实验室资料档案的管理

作者:王爱平; 李海艳; 包捷资料档案管理工作glp实验室非临床研究安全性评价缩微胶片研究机构记录材料计算机打印

摘要:原始资料系指记载研究工作的原始观察记录和有关文书材料,包括工作记录、各种照片、缩微胶片、缩微复制品、计算机打印资料、磁性载体和自动化仪器记录材料等.档案是指非临床安全性评价研究机构在从事非临床研究以及其它各项活动时直接形成的对机构和社会具有保存价值的各种文字、图表、声像等不同形式的历史记录.档案是安全性评价实践活动的真实记录,是社会的宝贵财富,应由资料档案室集中统一保管.档案工作是非临床安全性评价研究机构管理工作的组成部分,是反映和追溯安全性评价工作真实历史面貌的一项重要工作,是做好非临床研究的重要基础工作之一.

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中国卫生质量管理

《中国卫生质量管理》(月刊)创刊于1995年,由中华人民共和国国家卫生健康委员会主管,中国医院协会;陕西省人民医院主办,CN刊号为:61-1283/R,自创刊以来,颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中国卫生质量管理》以质量为关注焦点,既注重理论,又兼顾实用。旨在为广大医院医务、护理、质控管理工作者,医政管理人员,承担质量管理职责的医药卫生技术人员,高等院校、科研机构的相关教学、研究人员,以及相关领域的人士搭建学术交流的平台。

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