药物研发机构准入要领2004年glp认证药物安全性企业发展药品生产研究机构重复建设资格认证临床实验技术规范基本规范国际认可低水平gcp实验室
摘要：为了使药物研究机构不再重复药品生产企业发展的道路，以免陷入一种低水平重复建设、过多过滥的局面，从2004年起，我国开始启动药物临床实验机构资格认证(即GCP认证)，并实施药物安全性实验室的GLP认证。按照国际认可的基本规范来进行．制定相应的国家政策和技术规范，使准入“门槛”保持在较高的水平。
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