作者：刘智勇; 胡磊; 金新政医疗器械医药研发人类功效学监督管理
摘要：本文介绍了美国近年来为控制人为因素所至的医疗差错,以及被FDA和医疗仪器厂商所重视的人为因素(HF)研究及应用的概况和发展过程.从HF的概念入手进行了系统的分析和论述,并指出了其对我国医疗仪器质量监督控制的借鉴作用.
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《中国卫生质量管理》（月刊）创刊于1995年，由中华人民共和国国家卫生健康委员会主管，中国医院协会;陕西省人民医院主办，CN刊号为：61-1283/R，自创刊以来，颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中国卫生质量管理》以质量为关注焦点，既注重理论，又兼顾实用。旨在为广大医院医务、护理、质控管理工作者，医政管理人员，承担质量管理职责的医药卫生技术人员，高等院校、科研机构的相关教学、研究人员，以及相关领域的人士搭建学术交流的平台。
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