作者：王鑫; 甄橙美国fda制定过程博弈回忆制药产业henry审批流程价格竞争
摘要：20世纪80年代早期,美国FDA繁琐的监管审批流程被视为导致药价上升的罪魁祸首。为此,保守共和党参议员Orrin Hatch、自由众议员Henry A.Waxman与制药产业界代表紧密合作,联合发起了一项议案。1984年9月24日,时任美国总统里根签署颁布《药品价格竞争与专利期补偿法案》,即Hatch-Waxman法案。该法案被誉为促进仿制药产业蓬勃发展的主要推动力。
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