作者：陈晓双; 袁岸; 李静; 费小凡; 宋毅参苓胃炎合剂质量标准薄层色谱法鉴别高效液相色谱法陈皮木香
摘要：目的通过增加医院制剂参苓胃炎合剂中陈皮、木香的薄层鉴别、黄芩中黄芩苷的定量测定等研究,完善其质量控制方法与标准。方法参照《中华人民共和国药典》2015年版中相关方法,并进行优化,建立了参苓胃炎合剂中鉴别陈皮、木香药材的TLC法并进行方法学考察;同时建立测定参苓胃炎合剂中指标性成分黄芩苷的HPLC法。采用Diamonsil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸水(52:48),体积流量为1 ml/min,柱温为35℃,检测波长为280 nm进行分析并进行方法学考察。结果 TLC鉴别方法专属性强并能够有效鉴别陈皮和木香药材;定量测定方法学研究结果表明,黄芩苷的量在0.32μg~10.24μg内与峰面积值呈良好的线性关系,回归方程为y=634 964x+171 117,r=0.996 9;平均回收率为103.07%,RSD为1.90%;3批样品定量测定结果表明,该样品中黄芩苷为59.00μg/g~60.76μg/g。结论建立的质量控制方法专属性强、稳定性好,完善并提升了参苓胃炎合剂的质量标准。
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