探讨国内药物临床试验伦理委员会工作的规范化管理

作者：陈贵月; 刘玉强; 侯春霞; 段云飞药物临床试验伦理委员会规范化管理受试者权益

摘要：国内药物在进行临床试验阶段,受试者的个人权益的保障以及临床试验的有效性、科学性和可靠性均是由医院伦理委员会负责。为了保证临床受试者的权益,成立药物临床试验伦理委员会,并保证伦理委员会工作的规范化意义重大。该次研究就该院药物临床试验伦理委员会现阶段管理中存在的问题进行分析,并结合相关问题提出相应的应对策略。

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