作者：欧阳小凤质量风险管理口服固体制剂
摘要：目的探讨质量风险管理在药物口服固体制剂生产中的应用。方法选择2016年3月—2017年2月作为研究时段,在此段时间内某企业口服固体制剂的生产过程中采用质量风险管理,分析其管理效果。结果通过风险管理,口服固体制剂不良事件的发生率显著下降,生产质量得到提升。结论在药物企业口服固体制剂生产的过程中实施质量风险管理可有效地提高生产效率,同时降低了不良事件的发生,提升了口服固体制剂的安全性,保证口服制剂生产的质量和安全。
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