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CL-2000i全自动免疫发光分析FT3、FT4、TSH参考区间验证

作者:李佐祥; 李玲; 顾桉菁; 张莎; 宋聚友; 张...ft3ft4tsh健康生物参考区间

摘要:目的验证厂家提供的FT3、FT4、TSH参考区间是否适用于该地区,建立该地区的甲状腺功能三项指标的生物学参考区间,为该地区筛查及诊断甲状腺疾病提供依据。方法参照美国临检实验室标准化委员(Ncc Ls)C28-A2文件中涉及到的有关参考定义,调查,验证的描述,采用迈瑞全自动化学发光仪及其配套试剂、校准品、质控品,对3 172名健康人群的甲状腺功能三项指标进行检测,检测结果按性别差异进行统计学分析处理。所得结果与试剂说明书提供参考区间,《全国临床检验操作规程》第4版提供的FT3、FT4、TSH参考区间比较。结果该次验证不包括50岁以上人群,留取男性2273例进行数据分析,得出男性TSH:0.64~5.56μIU/m L,16~30岁,FT3:3.53~5.65 pmol/L、FT4:7.06~15.38 pmol/L,31~50岁,FT3:3.58~5.78 pmol/L、FT4:6.69~14.81 pmol/L,女性899名得出:TSH:0.9~6.74μIU/m L,16~30岁,FT3:3.14~5.43 pmol/L、FT4:5.72~14.22 pmol/L,31~50岁,FT3:3.03~5.23 pmol/L、FT4:5.51~13.93 pmol/L,研究结果分别与试剂说明书和《全国临床检验操作规程》第4版提供的FT3、FT4、TSH参考区间进行χ^2检验,为差异有统计学意义(P〈0.05)。结论试剂说明书和《全国临床检验操作规程》第4版提供的FT3、FT4、TSH参考区间均不适用于该地区该实验室,建议使用该研究结果作为该地区实验室参考区间。

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中国卫生产业

《中国卫生产业》(旬刊)创刊于2003年,由国家卫生和计划生育委员会主管,全国卫生产业企业管理协会主办,CN刊号为:11-5121/R,自创刊以来,颇受业界和广大读者的关注和好评。

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