作者：刘桂晔梅毒抗体酶联免疫法方法学评价梅毒螺旋体凝胶凝集试验一致性检验
摘要：目的：调查2012—2014年南阳地区无偿献血者TP抗体筛查阳性情况及人群分布特征,探讨双试剂TP抗体筛查试验方法的质量评价。方法2012—2014年南阳地区无偿献血者血清标本采用两种ELISA试剂进行筛查,对结果进行分析,并调查TP抗体阳性人群分布特点；留取经TPPA确证的95例阳性标本,81例阴性对照标本,同时进行双试剂TP抗体筛查试验,通过筛查试验与金标准的一致性检验对双试剂TP抗体筛查试验方法进行评价。结果2012—2014年南阳市无偿献血TP抗体阳性率为0.29%。 TP抗体阳性率逐年升高,2014年与2012年TP抗体阳性率差异有统计学意义（P﹤0.05）。2012—2014年献血人群TP抗体阳性分布：男女性差异有统计学意义（P﹤0.05）,各年龄段TP抗体阳性率差异无统计学意义（P﹥0.05）,个体人群TP抗体阳性率显著高于学生团体和军人团体,差异有统计学意义（P﹤0.05）,非稳定工作人群TP抗体阳性率显著高于稳定工作者,差异有统计学意义（P﹤0.05）。双试剂TP抗体筛查试验灵敏度为94.7%,特异度为93.8%,总符合率为94.3%。双试剂TP抗体筛查试验与确证试验（TPPA）一致性检验中,一致性非常好,差异有统计学意义（Kappa＝0.886,P﹤0.001）。结论根据南阳市献血人群分布特点,选择低危人群,引导他们成为血液制品的主要来源,同时,提高实验室筛查试验效能保证输血安全。
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