作者：罗成元中成药说明书安全性调查分析
摘要：目的调查分析中成药安全性与其说明书内容的相关性。方法收集310种中成药说明书,按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》对药品说明书的要求,对其说明书内容进行分析。结果中成药说明书上在成分、功能主治、用法用量方面标注率达到了100%,总体缺项严重的是特殊人群用药、临床试验、药理作用、药物相互作用、不良反应、说明书修改日期、注意事项等。结论中药注射剂说明书存在项目标注不全、语言表述不规范等问题,对其安全使用造成一定影响。
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