沙丁胺醇气雾剂微生物限度检查的方法建立和验证

作者：霍天凤沙丁胺醇气雾剂微生物限度方法验证抗菌活性

摘要：目的建立沙丁胺醇气雾剂的微生物限度检查方法,并进行方法验证。方法按中国药典2010年版附录微生物限度的检查方法,用薄膜过滤法对沙丁胺醇气雾剂的细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查,并进行方法验证。结果采用薄膜过滤法,各试验菌在样品中的回收率均达到70%以上,控制菌检查符合要求。结论薄膜过滤法可用于沙丁胺醇气雾剂的微生物限度检查。

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