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两种免疫分析仪测定血清甲胎蛋白的比对分析

作者:叶梦霞; 李扬宇; 秦雪君甲胎蛋白化学发光比对分析贝克曼雅培

摘要:目的研究两种免疫分析仪器Beckman Coulter Access DXI800和Abbott I4000在同一实验室检测甲胎蛋白结果的可比性。确保了两种仪器测试结果的准确性和一致性。方法两种仪器均采用美国伯乐公司的质控品进行日常室内质量控制,在质控在控的前提下,连续5日(2019年3月4-8日),每日选取8例符合要求的患者新鲜血清标本,共选取40例并在两个仪器上进行测试,收集得40组数据。以Beckman Coulter Access DXI800为参考仪器,Abbott I4000为待评仪器,最后对两台仪器得出的结果进行比对。结果本科两种仪器测定的甲胎蛋白的两个水平质控,日间及总日间及总变异系数(coefficient of variation)CV均小于8.33%(日间CV的允许范围)。两种仪器之间的检测结果差异无统计学意义,且具有良好的相关性(R^2>0.95)。结论两台仪器测定甲胎蛋白的结果具有较高准确性和可比性,系统偏差在可接受的范围内。可同时报告检验结果,避免了差异过大给临床报告解读带来不便。

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中国卫生标准管理

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