作者:张艳丹栀逍遥丸微生物限度检验验证
摘要:目的:建立不同厂家所生产丹栀逍遥丸的微生物限度检验方法,并进行比对。方法按照《中国药典》2010年版一及相关检验手册,采用常规法、培养基稀释法对3个不同厂家生产的9批丹栀逍遥丸的细菌、霉菌和酵母菌检验方法进行验证。结果3个厂家所生产的丹栀逍遥丸对枯草芽孢杆菌均有强抑制作用,经培养基稀释法处理后,抑菌作用消除,回收率大于70%。样品对其他的试验菌均无抑制作用。结论三个厂家所生产的丹栀逍遥丸卫生质量较均一,在进行细菌计数时均应采用培养基稀释法(0.2 ml/皿)进行检验,霉菌、酵母菌计数可采用常规方法进行。
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