作者：李晓婷; 李冰; 刘利利; 白玉彬; 张吉丽; ...五氯柳胺阿苯达唑高效液相色谱法
摘要：为制备五氯柳胺阿苯达唑复方混悬液,对其质量评价并建立含量测定方法。通过辅料相容性、单因素筛选及回归正交设计,以沉降体积比、再分散性等为考察因素,优化处方制备五氯柳胺阿苯达唑复方混悬液,用激光粒度测定仪、透射电子显微镜,对其粒径和形态进行测定,考察制剂的稳定性,建立测定五氯柳胺阿苯达唑复方混悬液含量的高效液相色谱方法。结果显示,五氯柳胺阿苯达唑复方混悬液每100mL中含五氯柳胺4.00g,阿苯达唑4.00g,黄蓍树胶0.25g,十二烷基硫酸钠0.20g,甘油3.00mL,柠檬酸钠1.20g,苯甲酸0.15g。混悬液沉降体积比为0.99,再分散性良好。1~100mg/L的五氯柳胺、阿苯达唑与峰面积呈良好的线性关系(R^2=0.9999,R2=0.9997),平均回收率为101.15%和100.89%,RSD为0.13%和0.10%(n=9)。结果表明,制备的五氯柳胺阿苯达唑复方混悬液工艺简单,性状良好,稳定性和分散性好,质量可控。所建立的高效液相色谱法快速简便、准确可靠,可用于复方混悬液中五氯柳胺、阿苯达唑含量的测定。
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