作者：左儒楠; 王雅倩; 张曦予; 李日飞; 刘筱; ...复方庆大霉素注射液氟尼辛葡甲胺高效液相色谱法内标法含量测定
摘要：为了建立高效液相色谱法测定复方庆大霉素注射液中氟尼辛葡甲胺的含量,选用色谱柱Thermo Accucore C18 100×2.1 mm,2.6 m;流动相A为0.1%三氟乙酸水溶液,B为乙腈;流动相A与B之间的比例为9∶1;用DAD检测器检测波长为254 nm;流速0.4 mL/min;柱温30℃,进样体积2.00 L。化合物的色谱图采集和积分由软件Chemstation进行处理。用内标法计算待测样品中氟尼辛葡甲胺的含量。结果,氟尼辛葡甲胺在该色谱条件下具有良好的系统适应性。回归方程的结果如下:y=2.545 35x+0.020 695 2。线性相关系数为r=0.999 91,氟尼辛葡甲胺的浓度在31.25~1000 g/mL范围内线性相关性良好。平均回收率在102.71%~108.33%之间,相对标准偏差为2.35%,小于3%。精密度试验中所有相对标准偏差都低于5%。复方庆大霉素注射液中氟尼辛葡甲胺的平均含量为212.8 g/mL,为标示量的106.4%,符合《中华人民共和国兽药典一部》的规定。上述结果表明,该方法可用于复方庆大霉素注射液中氟尼辛葡甲胺含量的测定。
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