作者：李瑛女用避孕药分型预防不良反应监测临床试验研究药物剂型毒理研究正常受孕
摘要：避孕药品是指用于预防妊娠或进行妊娠控制的药品,其原理是改变正常的生殖生理功能(干扰受孕或阻断妊娠过程).避孕药必须具备安全、高效、简便和价格适宜的特点,在上市前都经过严格的研究,其中包括药物化学与药物剂型研究,临床前药理和毒理研究,以及严密的临床试验研究,同时,需经药政部门的审批才能上市.由于药品上市前研究的局限性,一个被批准上市的避孕药,并不意味着它就是绝对安全的,罕见和远期的不良反应常常在上市后经人群广泛应用时才反映出来.自复方口服避孕药(combined oral contraceptives,COC)上市以来即出现了与避孕药有关的患脑卒中、心肌梗死和静脉血栓栓塞等病症危险性增加的报道[1～3],引起各国政府和公众的关注.美国随后停用了1960～1982年上市的17个不同雌孕激素配方的COC中的7个高雌孕激素剂量COC[4].为了减少口服避孕药的不良反应,近40年来,国内外从降低雌激素剂量到降低孕激素剂量及改变剂型方面作了大量研究工作.
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