作者：景怡 胡天惠玉米须总黄酮口腔崩解片崩解时间质量控制
摘要：目的：制备玉米须总黄酮提取物口腔崩解片并建立其质量控制方法。方法：采用粉末直接压片法制备,应用单因素试验考察压力、润滑剂和矫味剂;以崩解时限为参数,采用正交试验法优选崩解剂;以溶出度及含量均匀度为指标,考察其质量。结果：优选的处方为玉米须总黄酮提取物23%,交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）15%,微晶纤维素（MCC）35%,桔子香精-甘露醇-阿司帕坦1.2∶5∶2,制得的口腔崩解片在30 s内崩解完全,口感良好。溶出度及含量均匀度都符合2010年版《中国药典》要求。结论：该制备工艺与质量控制方法简单可行。
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