作者：刘乐霞 刘建岭 梁俊杰 王瑞丽 王永来 王...酶免试剂冷链质控血清有效性要求失效日期血液检验统计学分析标本量变异系数临界值
摘要：<正>目的探讨运输冷链对酶免试剂质量的影响,采取应对措施,确保血液检验使用合格试剂。方法把到达我站运输冷链不合格的酶免试剂储存在2～8℃冰箱中,用弱阳性质控血清每月检测此批号试剂的灵敏度,直至试剂有效期末,对检测结果进行统计学分析。结果运输冷链不合格的酶免试剂不同储存阶段检测结果均符合试剂说明书实验有效性要求,弱阳性质控品原始均值与临界值比值均>1,变异系数CV均<15%,在接近试剂有效期(距失效日期1或2个月)时检测能力下降,与储存初期相比较,P<0.05,差异有统计学意义。
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