作者:赵志晶; 么山山; 王斌; 曾明大肠埃希菌重组蛋白生物制品种子批质量控制
摘要:近年来,DNA重组技术在生物医药领域获得了迅速发展。《中国药典》三部(2015版)中,对人用重组DNA蛋白制品进行了定义:人用重组DNA蛋白制品是采用重组DNA技术,对编码所需蛋白质的基因进行遗传修饰,利用质粒或病毒载体将目的基因导入适当的宿主细胞,表达并翻译成蛋白质,经过提取和纯化等步骤制备而成的具有生物学活性的蛋白质制品,用于疾病的预防和治疗。
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