作者：张翊; 侯盛; 饶春明; 王皓; 王军志活性稳定性raji细胞体外活性测定法人类抗体
摘要：目的 建立用于效价测定的重组人CTAL4-Ig参考品。方法 按WHO标准品有关要求制备参考品，分装、冻干后进行检测，采用Raji细胞体外活性测定法进行标定。结果 冻干重组人CTAL4-Ig参考品经检测外观、无菌实验合格，水分为2．2％，经l0次标定活性值位于336～463U/支，平均值为419U/支，l0次结果的标准差为36．03U/支，变异系数为8．6l％，加速热稳定实验表明其生物学活性在-20℃、4℃和25℃下12个月保持稳定。结论 该批重组人CTAL4-Ig活性参考品各项指标均符合标准品的要求，效价定为400AU／支，编号为2002／01。
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