作者：吕婷婷制备药剂学性能评价
摘要：目的:分析丹参素钠-PLGA缓释微球的制备及药剂学性能。方法:丹参素钠-PLGA缓释微球的制备选用W/O/O型乳化溶剂挥发法,考察指标设定为载药量包封率及收率,并通过单因素试验对处方工艺进行优选,对其体外释药性能进行判定。在微球药剂学性能的评价中以激光粒度分析仪扫描电子显微镜、X射线衍射法为主要的评价方式。结果:丹参素钠-PLGA缓释微球的制备及药剂学性能的发挥水平主要与质量的浓度、内水相体积、二氯甲烷-丙酮、外油相、搅拌速度等多种因素有关,最佳的制备条件应该为PLGA质量浓度125g/L、内水相体积300μL、二氯甲烷-丙酮3:7、外油相为6mL的正己烷、乳化剂为0.25%司盘80,搅拌时间为4h,转速为1400r/min。体外积累释放率达到90以上,需要100h,粒径平均(72.35±1.82)%,其内部为蜂窝状空洞,表面呈现光滑状态。结论:W/O/O型乳化溶剂挥发法能够对丹参素钠-PLGA缓释微球进行成功制备,优选处方工艺优势明显,能够为其开发提供有效参考。
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