原辅包关联审评审批制度对制剂研发的影响

作者：中国化学制药工业协会审批制度审评食品药品监督管理药品注册制剂关联审批程序国际人

摘要：随着中国正式加入国际人用药品注册技术要求协调会（ICH）,我国的药品审评机制也在逐渐和国际接轨,为贯彻落实国务院“简化药品审批程序,完善药品再注册制度”的意见精神,近年来原国家食品药品监督管理总局颁布了一系列的政策法规,以推进审评审批制度的改革,而其中对于原辅包审评审批的重大变化.

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